Новые требования Росздравнадзора могут оставить больницы Бурятии без кислорода В больницах закрывают собственные кислородные станции, а против единственного поставщика медицинского газа в республике возбуждено уголовное дело.

Здоровье 3 марта 2017, 19:10 12936

Претензии к этой компании появились месяц назад. Тогда на единственного местного поставщика кислорода возбудили уголовное дело. Это случилось после нескольких плановых проверок и штрафов Росздравнадзора.

Валентина Полхонова, заместитель руководителя Росздравнадзора по Бурятии: Компания «Анико» из жидкого кислорода переводит в газообразный. В связи с этим, эта стадия называется производство. И она должна была зарегистрировать этот кислород в установленном порядке. Компания предоставляла нам подложные документы. Данное лекарственное средство с нарушением законодательства является контрафактным.

Руководство компании парирует: лицензия на фармдеятельность, то есть, на продажу лекарств, есть. Вторая – на их производство. Не хватает только одной бумажки – регистрационного удостоверения на производимый кислород.

Анатолий Петраченко, заместитель директора ООО «Анико»: Получение лицензии на производство два года, регистрационного два года. Общий срок четыре года. Меньше его не сделаешь. Процесс сейчас идёт. И заканчивается через 50 дней, после чего следствие будет полностью в тупике.

Сегодня, несмотря на претензии следствия, больницы контракты не расторгли. Отгрузка кислорода идёт. Эти баллоны только что привезли из БСМП.

Николай Мальканов, директор ООО «Анико»: Наш кислород качественный и соответствует всем ГОСТам и всему, чему хотите. Мы будем это доказывать.

Если этот газ и в самом деле безопасен, то почему появилось уголовное дело? А если опасен, почему его разрешили поставлять в больницы? Компания объясняет это давлением на бизнес, следователи – заботой о жизни пациентов.

Дмитрий Столяров, старший помощник руководителя СУ СК России по Бурятии: Без системы необходимых лабораторных испытаний, без проверки качества поставляемых в больницу лекарственных средств, кто поручится, что они когда-нибудь не станут причиной гибели людей или причинения вреда их здоровью.

Владимир Филиппов, заведующий отделением реанимации №1 республиканской клинической больницы им. Семашко: Конкретный больной получает во вдыхаемой смеси 36% кислорода. Это чуть выше, чем атмосферный воздух. Этого вполне достаточно.

Это доказывает цифра на мониторе. Организм пациента насыщен кислородом на 100%. А для тех, кто дышит самостоятельно, хватает и 21%, столько кислорода в воздухе. Но по новым нормам концентрация кислорода должна быть 99,5%. Только такой газ теперь считается медицинским, хотя ещё недавно требования были куда мягче.

Александр Нелюбин, заведующий анестизиологическо-реанимационным отделением №3 республиканской клинической больницы им. Семашко: Начинали мы давно, лет 30 назад, и я видел прекрасно, как работали в районах в больницах и там использовали кислород, который используют для сварочных работ. И этим кислородом спасли многие миллионы жизней. В том числе, меня.

Эту кислородную станцию в республиканской больнице построили пять лет назад. И она полностью закрыла потребности всех операционных и пяти реанимационных отделений. На оборудование станции есть все сертификаты и разрешения. Но производит она воздушную смесь с меньшей концентрацией кислорода и в требования Росздравнадзора больше не вписывается.

Евгения Лудупова, главный врач республиканской клинической больницы им. Семашко: Воздушная смесь, выпускаемая кислородными концентраторами, она тоже разрешена, но в части отдельных видов требуется именно медицинское изделие "кислород медицинский". Так быстро индустрия производства медицинского кислорода не следует за потребностью наших граждан и, к сожалению, мы, медицинские работники, находимся в сложной ситуации. Потому что сегодня рынок не насыщен.

Сначала придётся найти медицинский кислород. А затем найти деньги на его покупку. Раньше обслуживание станции и зарплата работников укладывались в три миллиона рублей в год. Закупка будет обходиться в четыре раза дороже. Это значит, придётся экономить на чём-то другом. Но заверяют – точно не на здоровье пациентов.

Копирование разрешено только с письменного согласия главного редактора
Автор:
19 марта