Экспресс-тест на COVID-19, разработанный компанией из Бурятии, первым получил сертификат Евросоюза Напомним, он определяет результат менее чем за 10 минут.

Экспресс-тест на COVID-19, разработанный компанией из Бурятии, стал первым российским тестом, зарегистрированным в Евросоюзе. Компания «Рапид-Био», резидент фонда «Сколково» получила европейский сертификат CE mark.

Напомним, компания «Рапид Био» разработала и зарегистрировала в Росздравнадзоре систему для выявления антигена к вызывающему COVID-19 вирусу SARS-CoV-2. Экспресс-тест позволяет менее чем за 10 минут определить наличие вируса c помощью назофарингеального мазка из носоглотки. Антиген вируса SARS-COV-2 определяется в образце, что является своего рода аналогом ПЦР-теста, но не требует дополнительного оборудования и лабораторных исследований.

В ближайшее время компания планирует поставки в Европейский союз, где объем рынка составляет сотни миллионов тестов в месяц. Идут переговоры с дистрибьюторами из Франции, Италии, Латвии, Болгарии и Финляндии. Предварительно компания собирается экспортировать несколько миллионов тестов ежемесячно. В планах – масштабированием зоны охвата на Африку, Латинскую Америку и Юго-Восточную Азию. Наличие СЕ mark позволяет ускорить процесс получения регистрации на рынках этих стран. Заявки уже поданы.

Председатель фонда «Сколково» Аркадий Дворкович прокомментировал выход российского теста на европейский рынок.

- Продукция «Рапид Био» уже доказала свою эффективность и востребованность в России, а выход на территорию Евросоюза – это очередной шаг на пути нейтрализации общемировой угрозы. Огромная емкость европейского рынка – он измеряется сотнями миллионов тестов ежемесячно – позволит реализовать внушительный потенциал российских разработчиков экспресс-тестов из «Сколково», - отметил специалист.

Гендиректор компании «Рапид Био» Анжей Жимбиев также подчеркнул качество разработки и поделился эмоциями.

- Мы очень рады, что теперь высокотехнологичные медицинские изделия российского производства станут доступными в Европейском союзе. Это возможность внести свой вклад в борьбу с глобальной пандемией и продвигать результаты научного труда российских ученых. Наш тест является одним из самых чувствительных и качественных на мировом рынке, -  гендиректор компании «Рапид Био» Анжей Жимбиев.

Ранее компания «Рапид Био» совместно с компанией «Авивир» зарегистрировала в России первый экспресс-тест для обнаружения вируснейтрализующих антител после вакцинации от коронавируса. За 15 минут он определяет, сформировался ли устойчивый иммунитет к COVID-19. Достоверность результата – 96%.

фото: правительство Бурятии